除菌過濾器在制藥行業中應該如何進行使用?

發布日期:2019-11-28 11:33
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除菌過濾器能夠使用在很多不同的行業中,不同的行業使用他的作用是不一樣的所用使用除菌過濾器的方法也是不一樣的,也只有這樣我們才能夠使用過濾器達到我們使用的要求和效果,不過除菌過濾器這種過濾器使用的比較多的地方還是在制藥行業中,那么這種行業中應該怎樣使用這個過濾器呢?
 
制藥行業中使用除菌過濾器的要點是什么?
1、除菌過濾器的使用時間不得超過一個工作日。
2、過濾器和濾芯應在使用前清洗,并用高壓蒸汽或在線除菌。過濾器的清洗、干燥和儲存應能有效控制微生物和細菌內毒素的污染水平。
3、藥品制造商應確保每個品種都有一個特殊的濾芯,該濾芯應單獨存放并做好標記。
4、生產操作完成后,應清洗濾芯。對于因變化而暫時不使用的濾芯,可將其浸泡并儲存在一定濃度的乙醇中。如果濾芯長時間不用,必須干燥,如在40℃~45℃的烘箱中干燥濾芯。
5、使用濾芯時,應注意過濾器兩端的壓差和進料液體的流速。當液體藥物流動和過濾時,由于阻力會產生壓降(入口和出口之間的壓差)。為了克服這種阻力并確保足夠的流量,必須有足夠的工作壓力。為了防止濾芯受到過大流量的影響,首先必須緩慢打開閥門。藥液過濾過程中,過濾壓差應控制在一定的安全范圍內。
6、注意藥液的流速,以免流速過快損壞過濾器。濾芯使用后,如果沖洗試驗壓力超過一定水平或過濾速度下降40%,應更換新濾芯。
7、過濾器管理中濾芯的更換應做好記錄,更換應符合要求。
只有加強除菌過濾器的質量管理,才能有效降低藥品生產中的風險。
制藥行業中使用除菌過濾器是需要特別的注意,特別的小心,可能一個東西沒有做好對于整個影響是非常大的。
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